NNOX, FDA 추가 자료 제출 내용 포함 + 4분기 실적 발표

Nanox Announces Fourth Quarter 2020 Results and Provides Business Update

 

 

3월 2일. 금일, 

나녹스에서, 오늘 추가 자료에 관한 소식을 공식화했다. 

 

 

2020년도 4분기 실적 발표를 하면서, FDA 소식에 대한 내용을 밝혔다. 

NNOX는 기존 FDA에서 single source 에 대한 보충 자료를 요구받았고, 

다음 발표 자료에 따르면, FDA에 추가 자료를 제출했다고 밝혔다. 

 

또한 FDA와의 직접적인 대화를 통해 규제에 대한 허가를 받을 것임을

어필하는 내용을 4분기 실적에서 발표했다. 

 

• Submitted a comprehensive response to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) which Nanox believes addresses the agency’s outstanding questions on the Company’s 510(k) submission seeking U.S. regulatory clearance of its single-source Nanox.ARC. The Company is in direct communication with the FDA and continues to expect that it can obtain U.S. regulatory clearance of the single source Nanox.ARC this year

 

이후 눈여겨 볼 사항은, 

 

-성공적으로 RSNA 시현한 것,

-Ambra와의 계약 체결

-USARAD와의 파트너쉽 체결 

 

등의 사항이 있다. 

 

 

 

다음 4분기 재정 현황을 살펴보자면, 

상장 이후, 큰 폭으로 cash 현황 및 total current asset이 증가한 것을 

확인할 수 있다. 

 

 

 

 

 

또한 마케팅 비용이 매우 크게 늘었다는 사실을 확인할 수 있다. 

 

상대적으로 연구 개발 비용은 크게 증가하지 않았으나, 

IPO 상장 등 마케팅 비용이 크게 늘 수 밖에 없는 상황이었다는 것에 주목하자. 

 

 

 

 

 

자세한 내용은 원문 글 참조

 

Nanox Announces Fourth Quarter 2020 Results and Provides Business Update | Nano-X Imaging LTD.

Nanox Announces Fourth Quarter 2020 Results and Provides Business Update | Nano-X Imaging LTD.