FDA 승인 / 허가 확인 방법 (내용 추가)

 
 
NNOX , ACCESS BIO 등 
FDA 승인 소식을 확인할 수 있는 방법, 공유드립니다. 
 
 

1. FDA 홈페이지 들어가기

 
FDA 홈페이지 링크
https://www.fda.gov/

U.S. Food and Drug Administration

홈체이지에 들어가면,  아래 사진과 같이,
홈페이지 오른쪽 모서리 부분에 Menu 라는 창이 뜬다.
 
 

 
 
이때 원하는 기업의 연관 항목을 클릭해 주어야 한다.
예시로는 코로나 바이러스 항원키트로 최근 소식 업데이트 된
엑세스 바이오를 기준으로 들겠다. 
 

02. 관련 산업군 Click

 
항원 키트는 Medical Devices 에 속하니까 M.D 를 클릭해준다. 
 
음식 관련은 Food, 약물 관련은 Drugs, 
백신이나 바이오 관련의 경우는 Vaccines Blood and biologics,
동,식물은 Animal and Veterinary 화장품은 Cosmetics
방사선 관련은 Radiation - Emitting Products
담배 등은 Tobacco products 에 적으면 된다. 
 
 

 
 
 

Medical Device Safety

다음 역시 관련 내용 CLick
 

Medical device Safety에 들어가면 
다음과 같이 왼쪽에 목록이 뜨는데, 
이때 코로나 항원 키트는 Emergency situations 이므로 
이걸 클릭.
 

 
이후 똑같이 이 항목을 클릭 해주면 된다. 

 

03. FAQ에 있는 업로드 확인

 
 
아래 리스트 중,  FAQs on Testing for SARS-CoV-2 를 클릭하면 
FDA 승인 및 탈락에 관한 정보가 업데이트 되어있다. 
 
 

 
항목을 클릭 한 뒤, 아래 사진에 있는 질문 LIST 중, 
 
 

 
 
여기 들어가서 ACCESS BIO 를 검색하면,
 

 
이런 식으로 승인 여부를 확인할 수 있다. 
 
 

04. 이외의 다른 방법

 
최근 승인된 Devices 목록 확인 하기
 
Recently-Approved Devices | FDA
 

 
 

[관련] FDA 승인 제품 의약품 정보 조회

 
Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs

Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs

 
5.혹은 의약품(hlb 승인 확인 등)

FDA 승인 여부 확인2, drug, 항암제와 같은 약물 FDA승인 여부 -

https://free-chicken-forever.tistory.com/m/181

확인 방법입니다